就在刚刚，美国FDA公布了下一个财年2027财政年医疗器械注册各项官费，包含年费、FDA 510k评审费、De Novo费用，PMA费用、等等。该收费将从2026年10月1日开始实施，至2027年9月30日。总结：FDA的各项收费维持着一如既往的上涨趋势，越来越贵。费用类型2027财年 正常收费*小企业2027财年优惠费用2026财年正常收费较2026财年涨幅Establishment Regis
导语做医疗器械出口欧盟的企业，谁没踩过 CE 认证的价格大坑？前期报价含糊不清，审核一半疯狂加钱；同一款产品，不同 NB 报价差一倍；立项预算算不准，项目做到一半超支停工；想比价，连官方收费基准都找不到。2026 年 7 月 13 日欧盟直接出王炸：全球所有 MDR/IVDR 公告机构（NB）全套收费清单全网统一公示，零隐藏、可溯源、违规加价能直接投诉，十几年 CE 收费黑箱彻底被打破！一、戳中所
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