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2月24日,微珂集团携手上海医疗器械行业协会成功举办了《新版医疗器械风险管理及应用实战培训》。本次培训吸引了近百名企业相关人员参会学习。微珂咨询高级咨询师-何老师详细的讲解了医疗器械风险管理概述、风险管理体系及过程、风险分析过程解析等其他一系列干货培训内容,在通过举例论证结合企业现实中的案例,让学员学习体验极佳。培训现场干货满满,如火如荼,学员学习热情高涨,微珂讲师的专业、热情、耐心的讲解新版医疗
经过近十年的发展,微珂咨询已助力数千家企业成功完成医疗器械产品的CE、FDA、NMPA、MDSAP、MDL、ANVISA等全球注册认证。近期,从公告机构处获知,由微珂咨询提供咨询服务的国内某医疗器械企业生产的吻合器附件产品获得了欧盟公告机构DEKRA德凯颁发的CE-MDR证书。此举标志着该产品在CE认证适用的国家正式迈入商用阶段,也代表了欧盟市场对该产品质量安全性和有效性的充分肯定,至此,制造商可
根据最新欧盟NANDO数据库5月14日信息,包括QMD Services GmbH(公告机构号:2962,所在国:奥地利)等3家欧盟公告机构本周成功过通过欧盟委员会审核,成为新增的欧盟MDR审核公告机构,至此,MDR公告机构累计达到49家。最新欧盟MDR公告机构列表(部分)如下:信息链接可访问:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-complianc
现在对于医院所用的医疗器械来说,这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的,没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的,一旦被查到后果是很严重的!
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