英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）医疗器械注册费政策将于 2026 年 4 月 1 日正式生效，一次性申请费全面替换为年度费，计费规则、缴费要求均有重大变化，涉及所有在英上市医疗器械的企业，中国出海企业需重点关注！指南链接：DORS_Fees_Guidance_2.1.pdfGuidance: Preparing for the implementation and management o
近日，从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯，我司合作客户的一次性止血夹Single Use Hemoclips产品成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品
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