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2月24日,微珂集团携手上海医疗器械行业协会成功举办了《新版医疗器械风险管理及应用实战培训》。本次培训吸引了近百名企业相关人员参会学习。微珂咨询高级咨询师-何老师详细的讲解了医疗器械风险管理概述、风险管理体系及过程、风险分析过程解析等其他一系列干货培训内容,在通过举例论证结合企业现实中的案例,让学员学习体验极佳。培训现场干货满满,如火如荼,学员学习热情高涨,微珂讲师的专业、热情、耐心的讲解新版医疗
不辜负春日良辰,人间四月依旧美好。临近五一小长假,从欧盟EUDAMED数据库传来好消息,安徽省幸福工场医疗设备有限公司一次性输尿管成像导管顺利获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证证书,也大大加速了我国自主医疗器械企业在突破跨国公司长期垄断的格局,丰富了我国在内镜产品线的竞争力,提升企业的国际竞争力。该证书的获得,标志着该产品
根据最新欧盟NANDO数据库,AFNOR(法标认证)成功通过欧盟委员会审核,成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:0333),至此,MDR公告机构累计达到46家。值得注意的是:Afnor(法标)全称是法国标准化协会,是中国国家认监委批准的认证机构。本次获得的MDR认证资质,是其新增的认证业务。其中国总部在成都,在上海和广州设有分公司。原文链接可点击: https://webgate.ec.
现在对于医院所用的医疗器械来说,这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的,没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的,一旦被查到后果是很严重的!
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