根据最新欧盟NANDO数据库显示，近期欧盟MDR又新增了1家公告机构，截止到目前为止，欧盟MDR公告机构已增至52家。

l  MDR新增机构：Malta Conformity Assessment Ltd.，公告机构号3132，宣告其成为欧盟最小成员国马耳他首家CE公告机构!

Ø  该公告机构全称为马耳他合格评估有限公司简称MAC，据官网资料:（MCA）创办于2019年,为MCA下属公司(Szutest Uygunluk Degerlendirme A.S.旗下企业)。

Ø  MCA通过其所隶属集团具备长达15年的行业知识经验,服务范围广泛,包括众多基础设施的测试认证。自2020年起,MCA根据(EU)2017/745欧盟MDR法规开启公告机构申请,并致力于全球范围内提供相关服务。

l  欧盟医疗器械MDR公告机构最新盘点如下：

公告机构信息详情可访问：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId:1

l  小知识：什么是欧盟公告机构

产品出口欧盟需要通过CE认证，而CE认证的发证机构就是我们通常所说的公告机构-Notified Body，简称NB机构。每个欧盟认可的公告机构都一个四位数的编号，在欧盟NANDO数据库中可以找到所有公告机构的列表，可以详细查阅每个公告机构的信息，包括公告机构号，授权范围等。目前欧盟有超过2000家公告机构，每家公告机构都有授权范围，可在其授权范围内受理申请方CE认证申请，并签发CE证书。