2026年1月22日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）正式发布了《2026和2027合规原则（TGA Compliance Principles 2026 and 2027）》，此举对未来两年的合规原则，提出了更新的要求和执法方法，以保护公众健康。

²  TGA《合规原则2026和2027》阐述了在澳大利亚治疗用品进口、出口、制造、供应和广告监管合规监管的战略方法。

²  在对2023-2025年度合规优先事项的审查后，TGA发现了加强这些优先事项设定和审查的机会。这包括调整优先领域的评估频率以及应对新兴风险的方式。

²  新方法适用于所有TGA监管领域，包括医疗器械、处方药和非处方药、补充和上市药品、未获批的治疗用品以及其他治疗用品。

²  这种全行业的方法确保合规和执法活动具有战略性、协作性，并能及时响应新兴问题。这些变化反映了TGA对治疗用品积极且响应式监管的承诺。他们支持与行业、医疗专业人员和消费者的持续合作，促进自愿合规，并在必要时采取适当执法行动，保护公众免受伤害。

²  合规和执法活动将以五项核心原则为指导，并由定期审查的优先重点领域支持。该框架能够灵活应对新兴挑战，确保以风险为基础、快速应对高影响问题，包括虚假信息、数字平台和在线购买等问题。

 “我们2026年和2027年的合规原则及重点领域详细说明了我们的行动方式和原因：保护澳大利亚人免受不安全产品的影响，赋予社区更清晰的信息，并在规则被违反或忽视时采取坚定且相称的行动，”卫生、残疾与老龄化部副部长兼TGA负责人安东尼·劳勒教授表示。

原文链接：https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-releases-compliance-principles-reinforcing-proactive-and-risk-based-enforcement-throughout-2026-and-2027

l  TGA自2026年1月1日至2027年12月31日的合规原则如下：