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【微珂集团培训回顾】CE医疗器械认证策略、UDI 实操与生物学评价策略分享 上海站圆满结束!

11月28日,在美丽的上海,微珂集团联合挪亚泰尔医药科技还有中广汇智在微珂集团的办公大楼-上海静安华发中心成功举办了《CE医疗器械认证策略、UDI 实操与生物学评价策略分享》。本次培训吸引了众多企业相关人员参会学习。

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培训现场干货满满,如火如荼,学员学习热情高涨,各家讲师的专业、热情、耐心的讲解医疗器械生物学评价策略、欧盟UDI操作指南及UDI要求及操作、医美产品欧盟认证策略等精彩培训内容,受到了到场学习人员的一致好评。也感谢合作伙伴及到场学员的支持!

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培训现场


首先演讲的是挪亚泰尔医药科技总经理汪衡老师,为大家演讲的《NMPA、CE、FDA监管下的医疗器械生物学评价策略》。汪老师从从医疗器械生物学评价概述再到基于包装材料的生物学评价,最后讲到生物学评价策略等多个方面为到场的学员带来了一场精彩的演讲!

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其次由湖南中广汇智高级课程讲师许强老师演讲的《欧盟UDI要求及数据库操作指导》。许老师从UDI核心概念解析再到欧盟UDI实施流程及申报实操,最后从审核与申报中常见问题进行的解决方案进行了细致的演讲回答,学员收获满满!

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最后由微珂集团医疗器械法规高级咨询师方晓宁老师为大家演讲了《医疗器械及医美产品欧盟认证策略分享》。方老师从公告机构的选择,再到医疗器械的验证与确证及临床评价策略,最后到非医疗器械用途产品认证策略等多个方向为到场的学员分享了欧盟CE认证的策略知识点,受到了学员一致好评!

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