热烈祝贺国内NMPA注册成功,我司合作客户自主研发的输液泵产品,于近期成功获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械产品三类注册证!
本次获证标志着该产品成功进入中国国内市场,为中国医疗器械行业注入新的活力。其获批是对产品安全性和有效性的充分肯定,也为其在中国医疗领域的广泛应用奠定了坚实基础。
本次获证的顺利执行,离不开企业和微珂的精诚合作,彼此信任,充分体现了微珂医疗定制式服务的优势。同时也要感谢药监审评老师严谨的工作,以及高效的审评速度,为中国医疗器械企业助力护航,进入市场迈出了夯实的步伐。
十载磨砺,再续辉煌!微珂服务集团(Microkn)在医疗器械认证领域积累了丰富的经验,是一家在医疗器械专业服务领域极具影响力的企业,专注于医疗器械注册、体系辅导、医疗器械咨询等核心业务,作为国内优秀的医疗器械综合服务商,为全球医疗器械企业提供全方位、一站式的整体注册法规解决方案。
通过专业和团队化的定制服务流程,微珂医疗极大地提高了项目实施效率。针对临床评价、风险管理等关键专题,我们能够充分识别国内和欧盟市场的不同要求,直接高效地给出定制化解决方案。这使得项目在国内和国际市场的注册过程中都得以顺利推进。从提交申请、审核,到应对发补,到最终成功获得国内和国际的相关认证,助力企业在国内外市场稳健发展。