近日，从公告机构和合作制造商处传来喜讯，我司合作客户的颈前路固定系统，颈后路固定系统等骨科植入物产品成功取得TUV南德颁发的MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。

本次 MDR 认证的圆满落地，源于供需双方团队的同心聚力与高度互信，充分彰显了微珂医疗定制化合规服务的核心价值；更离不开制造企业医疗团队的坚守深耕，始终以严苛标准追逐卓越品质。制造商严格遵循欧盟法规与标准开展设计、生产全流程管控，层层筑牢产品安全、有效、可靠的核心根基。

微珂服务集团（Microkn）深耕医疗器械欧盟认证领域，沉淀大量实战项目经验，可为国内医疗器械企业提供一站式 MDR 认证咨询服务。覆盖 MDR 法规下 CE 技术文档搭建、临床评价与合规整改、质量管理体系辅导，以及专项法规培训、全流程技术支持等全链条服务，以专业能力、高效响应保障项目稳步推进，本次项目的交付成果与服务质量，也收获了制造企业的高度认可。

在此，也向公告机构各位审核专家致以诚挚感谢！感谢各位专家秉持严谨专业的职业素养、高效的项目管理能力，高效完成审核发证，为中国医疗器械企业扬帆出海保驾护航，助力国货医疗器械加速驶入国际化发展快车道。

期待该产品依托 MDR 认证优势，在全球国际市场绽放光彩，为全球医疗健康事业赋能贡献中国力量！