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利好消息!欧盟MDR公告机构数量跃升,一周内增长3家至49家

根据最新欧盟NANDO数据库5月14日信息,包括QMD Services GmbH(公告机构号:2962,所在国:奥地利)等3家欧盟公告机构本周成功过通过欧盟委员会审核,成为新增的欧盟MDR审核公告机构,至此,MDR公告机构累计达到49家

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最新欧盟MDR公告机构列表(部分)如下:

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信息链接可访问:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId:1

最新欧盟MDR公告机构列表(部分)如下:

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什么是公告机构

产品出口欧盟需要通过CE认证,而CE认证的发证机构就是我们通常所说的公告机构-Notified Body,简称NB机构。每个欧盟认可的公告机构都一个四位数的编号,在欧盟NANDO数据库中可以找到所有公告机构的列表,可以详细查阅每个公告机构的信息,包括公告机构号,授权范围等。

●微珂观点

欧盟MDR/IVDR认证申请曾面临公告机构资源不足而造成很多申请被拒以及在手项目审核周期偏长的问题,今年以来欧盟迅速新增多家MDR/IVDR公告机构,随着更多的公告机构加入,制造商可有更多公告机构选择的权利,并能尽快提交MDR与IVDR认证申请,不久的将来,审核也将更高效。