关于各种产品的FDA注册，想必大家都没有什么太大的了解，今天就和FDA注册公司的小编一起来看看吧。消毒湿巾FDA注册第三方检测机构，消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品，成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理，将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品进行管理。根据FDA的要求，消毒产品，注册OTC药品，可以联系微珂医药技术服务机构进行咨询了解!

目前消毒湿巾主要分为两类，一类是本身被消过毒，但不具备消毒其他物品的功能。使用这种湿巾擦手，并不能杀灭手上的细菌。另一类湿巾不但本身被消毒过，还含消毒成分，对其他物品也有一定的消毒作用。不过，一般来说，这种消毒作用有限，只能作为简单的清洁之用。

FDA对非处方药OTC产品必须完成如下的工作：

1.OTC药品制造商(消毒产品类)的商号注册，注册完成后将可以在FDA药品注册工厂数据库查询到

2.NDCLabelercode注册：对于药品企业，必须取得一个5位的NDCcode，NDC号码将会是工厂的身份识别号。

3.标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求

4.NDC标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。

FDAOTC注册的条件：

 一个手部消毒产品生产商，需要满足FDA的要求，进行FDAOTC注册，必须满足如下的条件：

-非美国的工厂或品牌商。必须在美国有代表

-申请人必须有邓白氏码(我们申请邓白氏码，约一周取得)

-非美国的公司，必须提供进口商的信息，进口商需要有邓白氏码。(我们申请邓白氏码)

FDAOTC注册的周期：

FDAOTC注册的周期一般为一周，如果没有邓白氏码，再需要在此基础上增加一周。

 消毒洗手液、消毒湿巾和免洗凝胶，是简单的FDAOTC类的医疗器械注册，工厂仅仅需要注册FDAOTC工厂商号，取得NDCLabelerCode，并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。

以上就是小编今天为大家分享的关于消毒纸巾进行FDA注册时的相关知识，希望看完之后能够对大大家有所帮助。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。

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